8月10日,空軍軍醫大學口腔醫院召開“口腔種植牙手術機器人系統在臨床應用中的安全性和有效性臨床試驗”啟動會。臨床試驗機構主任張銘院長親自參加會議并致辭,國家重點實驗室主任趙銥民教授介紹了種植牙機器人的研究歷程并對臨床試驗的實施做出了要求,申辦方北京雅客智慧科技有限公司王利峰總經理介紹了產品的使用,主要研究者、數字化口腔醫學中心白石柱主任宣布了臨床試驗授權分工。臨床試驗機構辦公室主任、藥劑科馮斌主任,檢驗科黃萍主任,影像科王培主任及相關試驗人員參會。
為解決種植牙植入手術中種植修復的精準設計,種植手術中非直視條件下的精準手術和多牙缺失種植牙植入的精準即時修復問題,趙銥民教授帶領的課題組從2013年起,開始研制種植牙機器人。他們與北京航空航天大學機器人研究所密切合作,應用視覺傳感、力學傳感和微型模塊化機器人等技術設計研制口腔種植牙機器人系統,解決了空間映射、精準對位、隨動、自控操作等多個難題,終于研制出世界首臺自主式種植牙機器人,具有精準、高效、微創、安全等優點,實現了手術區域解剖結構的判讀重現、種植方案精準規劃、種植手術全程自動精準實施、手術實時導航校準等功能,并于2017年9月順利完成了世界首例自主式種植牙機器人種植手術。目前,種植牙機器人項目已順利完成前期臨床試驗,共治療缺牙患者30余例,都取得了滿意的修復效果。
種植牙機器人相關知識產權已于2018年3月授權于北京雅客智慧科技有限公司,進行產品轉化。公司依照醫療器械管理體系的要求和醫療器械研發和生產的相關規定已完成了機器人的生產,并順利通過了國家藥品監督管理總局認證的醫療器械檢測機構的檢測,產品已具備開展臨床試驗的條件。本次臨床試驗將進一步驗證口腔種植牙手術機器人系統在臨床應用中的安全性和有效性,試驗將按照前瞻性、多中心、優效性、隨機、平行對照的試驗設計方法進行。
空軍軍醫大學口腔醫院將于即日起開始本次臨床試驗,試驗需募集部分缺牙患者作為志愿者參加試驗工作,有意參與本試驗者請掃描下方二維碼獲取試驗相關信息。
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丨作者:任 楠
丨編輯:陳 濤
丨責編:梁 夏
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